Diamo comunicazione di una Nota Informativa Importante dell’Aifa su Spinraza (nusinersen) datata 31 luglio 2018. Si specifica che i casi individuati sono isolati e che riguardano solo pochi bambini SMA 1 fragili su centinaia di somministrazione eseguite. L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti segnalazioni di casi di idrocefalo comunicante non correlati a meningite o … Leggi tutto
I ricercatori del Centro Dino Ferrari di Milano hanno dimostrato che la tecnologia degli oligonucleotidi antisenso, la stessa usata per Spinraza, può essere migliorata. Hanno progettato due nuove sequenze che incrementano significativamente la produzione della proteina SMN sia in cellule umane che in un modello murino di SMA quando somministrate da sole o in combinazione. … Leggi tutto
Si è svolta questa mattina, presso lo spazio Dream Factory di Milano, la conferenza stampa che Biogen Italia ha indetto per illustrare gli aspetti tecnico-scientifici della nuova terapia per la SMA. Alla presenza di giornalisti e rappresentanti delle associazioni, il dr. Mercuri del Policlinico Gemelli e il prof. Bertini del Bambin Gesù, hanno annunciato che … Leggi tutto
Durante la Conferenza Annuale di Cure SMA che si terrà dal 29 giugno al 2 luglio a Orlando, Florida, Biogen presenterà i dati del trattamento con Spinraza (nusinersen). I neonati con SMA che ancora non mostrano sintomi possono avere numerosi benefici dall’assunzione del farmaco. Spinraza potrebbe compensare la necessità di una ventilazione permanente e prevenire … Leggi tutto
Giovedì 1 giugno 2017 la Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione di Spinraza (nusinersen) come terapia per la SMA nei bambini e negli adulti. Il farmaco era già stato approvato dalla FDA negli Stati uniti nel dicembre 2016. La concessione al trattamento da parte dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha avuto un riesame accelerato per … Leggi tutto
Biogen e Ionis Pharmaceuticals hanno annunciato che Spinraza (Nusinersen), un trattamento sperimentale per la SMA, ha soddisfatto l’endpoint primario nell’analisi ad interim di Cherish, lo studio di fase 3 per la valutazione di Spinraza su bambini con SMA a insorgenza successiva (compatibile con il tipo 2). Le analisi hanno rilevato che i bambini che ricevono … Leggi tutto
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