Giovedì 1 giugno 2017 la Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione di Spinraza (nusinersen) come terapia per la SMA nei bambini e negli adulti. Il farmaco era già stato approvato dalla FDA negli Stati uniti nel dicembre 2016. La concessione al trattamento da parte dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha avuto un riesame accelerato per … Leggi tutto
Il Comitato EAP, che gestisce la distribuzione in Italia del primo farmaco per la SMA, Nusinersen, ha finalmente iniziato i lavori. Il nome del farmaco, Nusinersen verrà probabilmente sostituito con quello di Spinraza. I cinque centri preposti per la somministrazione del farmaco sono: – il Policlinico Gemelli – NEMO Roma – Ospedale Bambin Gesù di … Leggi tutto
Biogen e Ionis Pharmaceuticals hanno annunciato che Spinraza (Nusinersen), un trattamento sperimentale per la SMA, ha soddisfatto l’endpoint primario nell’analisi ad interim di Cherish, lo studio di fase 3 per la valutazione di Spinraza su bambini con SMA a insorgenza successiva (compatibile con il tipo 2). Le analisi hanno rilevato che i bambini che ricevono … Leggi tutto
29 settembre 2016 Arriva il primo farmaco per l’atrofia spinale nei casi più gravi. La raccolta fondi in corso contribuisce a supportarne la distribuzione. È in base al decreto sull’uso compassionevole che entro un mese il farmaco messo a disposizione gratuitamente dalla casa farmaceutica Biogen sarà a disposizione di circa duecento bambini – ma potrebbero essere … Leggi tutto
Biogen e Ionis Pharmaceuticals hanno annunciato che le analisi preliminari di Endear, il trial di fase 3 per la valutazione di Nusinersen su bambini con SMA di tipo 1, hanno mostrato che questo trattamento soddisfa l’endpoint primario. L’analisi ha rilevato che i bambini trattati con Nusinersen hanno ottenuto miglioramenti statisticamente rilevanti nel raggiungere le tappe … Leggi tutto
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