Diamo comunicazione di una Nota Informativa Importante dell’Aifa su Spinraza (nusinersen) datata 31 luglio 2018. Si specifica che i casi individuati sono isolati e che riguardano solo pochi bambini SMA 1 fragili su centinaia di somministrazione eseguite. L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti segnalazioni di casi di idrocefalo comunicante non correlati a meningite o … Leggi tutto
La procedura negoziale per la commercializzazione di Spinraza si è conclusa. Per conoscere le decisioni di AIFA sarà necessario attendere la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, anche se niente lascia presagire un esito diverso da quello positivo già ottenuto negli Stati Uniti e in Europa per tutte le persone con qualsiasi forma di SMA. Il primo … Leggi tutto
È attesa fra sessanta giorni la sentenza del TAR che vede protagonisti l’Agenzia nazionale del farmaco (Aifa), che vieta agli Spedali Civili di Brescia di utilizzare cellule umane coltivate con il metodo di “Stamina Foundation”, e le numerose sentenze dei Tribunali civili di tutta Italia che accolgono le istanze, imponendo all’ospedale di accogliere e curare … Leggi tutto
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